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欧盟的主要监管者及其英国、法国和荷兰的同行呼吁在获取临床试验数据方面提高透明度。
该机构的执行董事吉多·拉西(Guido Rasi)没有呼吁不受控制的公布试验数据。
他们的提议,在文件中概述,并得到了这三个国家的国家药品监管机构官员的支持,是基于对发表l临床试验报告,授权的药物能够独立重新分析药物的益处和风险。
除其他反对意见外,他们警告说,科学家可能会寻找可能促进其职业发展的问题,从而损害平衡。
显见的科学家并不是在[利益冲突] -自由区中产生的,而自我往往胜过金钱。
因此,独立分析也可能是“容易被歪曲的”。
他们还警告说,患者的保密性可能被破坏。
他们建议,今后的方法是制定个人数据的保护标准和元分析的质量标准,并建立enga的规则。
由美国国立卫生研究院、其他政府机构和私营企业赞助的一个美国网站详细介绍了来自179个国家的研究,这些国家总共有123184个试验,每个月接收5000多万次访问,每天接收65000名访问者。
联邦数据库所列的临床试验中,不到四分之一的结果在一年内公布在数据库中。
奥斯陆大学和生物医学教授告诉《世界新闻报》:“这难道不让研究界看起来可疑,而与提高透明度正好相反?在公布数据之前,有一件事情是要让数据紧贴你的胸口,但之后这些数据应该可以公开获得。
”但是艾希勒回答说:“我同意。
这就是我们所争论的,研究人员应该愿意分享他们的原始数据。
在大多数情况下,这将是出版后。
例如,在某些情况下,对于一个紧急的公共健康问题,甚至可能比这更早了。
约翰霍普金斯大学医学院的研究员、一篇文章的作者彼得·多希(Peter Doshi)告诉《大学世界新闻》,艾希勒和他的同事对此作出了回应。
联盟在他们的PLoS文章中取得了很多优秀的分数。
据说,在向http://ClinicalTrials.gov报告的试验结果中,学者是最贫穷的,因此还有很大的改进空间。
数据保密,有时数据伪造。
&Doshi和他的同事将他们的论点建立在对达菲的研究上。
他们说,达菲的研究受到了制造商拒绝分享临床试验结果的阻碍。
他说:“欧洲药品管理局发布了25000多页。
根据我们的信息自由要求,达菲试验报告给我们的团体,并迅速完成,几乎没有任何修改。
因此,我并不悲观环境管理局的意图,因为它们向我们提供的数据是多么迅速和迅速。
卑尔根大学科学与人文研究中心(UniversityofBergenCenterforResearchforSciencesandHumanities)告诉《大学世界新闻》(University World News):“开放数据共享、公开数据获取,被大多数活跃的研究人员,甚至在医学研究中都认为是一件好事。
”发出警告:那些没有得到制药业报酬的科学家也可能受到除了纯粹真理之外的其他利益的引导,因此他们可能不是完全客观的。
"这当然意味着,这不适用于管理机构本身,但我们没有被告知为什么。
凯泽说:“尽管如此,监管机构还是担心这些数据可能被用于发布公共卫生恐慌(类似于我们熟悉的食品恐慌)。
公众可能会被不同和不同的科学声音所迷惑。
他们也许不知道什么最符合他们的利益。
他们担心的情况是,医学研究变得像今天大多数其他研究领域一样。
当涉及艰难的政策决策时,高价值的赌注和巨大的不确定性,最重要的是公众的信任。
伦敦癌症研究所前副主任AJS Davies教授说:“在我看来,有关临床试验的原始数据应该像所得税申报表一样保存一段时间。
我与审判期间有关。
在英国,所得税是七年。
“它们应该可以检查,但不是自由的,而且只有在有充分理由要审查时才可以。
”Davies说:“在试验结果公布时,应该没有理由提供完整的试验数据。
如果有人质疑用于估计结果权重的统计方法,那么这可能是回到原点的一个原因。
”NEL信息。
如果还有其他相互矛盾的试验结果,那么这也许是回到原始结果的原因。
人们怀疑这种药物确实有效。
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