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医学研究者和期刊是否太接近制药行业的舒适性或患者安全性?塞尔吉奥·西斯蒙多(Sergio Sismondo)是女王大学的哲学教授,他在一篇名为“医学出版和药物工业:医学是出售的吗?”的文章中审问了这个有争议的问题。 观察1I最近查看了一位著名医学教授的简历,发现他在同行评议的期刊上撰写了大约800篇文章(大多数是共同撰写的文章),平均每年超过30篇。 呃。 在过去的十年中,他的出版速度逐年加快,每年达到40篇。 科学家如何在一年内发表和发表40篇文章?年复一年?在我的研究领域——科学技术研究、哲学、社会学——一年中有五篇同行评议的文章是很多的,大多数研究人员会很高兴每年写一篇真正好的文章。 LES每年超过10亿美元。 PubMed数据库在“核心临床期刊”中包含超过700篇文章,显示了药物的通用名称作为关键词。 医学期刊全文共发表论文3200余篇。 其他重磅药物也有类似的概况。 为什么这些药物值得注意?这个双重的谜团只有一个解决方案,尽管是部分解决方案。 制药公司赞助了大量的研究,通常是由盈利合同研究组织(CRO)执行的。 根据这些数据和公开获得的医学研究,制药公司及其代理人在当前主要药物的手稿中占很大比例。 然后,这些手稿由学术研究人员“撰写”,他们的贡献范围从为临床试验提供了一些病人,编辑手稿,到简单地签署最终草案。 很好地出版了。 已发表的文章有助于公认的科学观点,但其产生的环境在很大程度上仍不可见。 当文章有用时,相关制药公司的市场营销部门会购买上千份复印本,销售代表(代表)可以给医生看。 我把整个过程称为药物研究和出版的“鬼管理”。 观察观察。 一项由工业界赞助的研究表明,统计人员的贡献者通常不被来自该研究的出版物所承认,试验设计和方案的创建者也是如此。 (2)尽管我们知道制药公司的统计人员和医学主任也是如此。 RK,没有明显的方式来调查他们的活动。 然而,一些过程是相当开放的。 这些手稿是在出版物策划者的指导下制作的,他们倾向于为独立机构工作,而不是为制药公司工作。 超过50家机构在互联网上公布出版计划。 他们中的许多人对他们的所作所为很直截了当。 一个机构的负责人说,出版物策划“通过系统、有计划地利用最有效的传播渠道在最佳时间向适当的目标受众传播关键信息和数据,从而获得产品的采用和使用。 ”比如:“出版物,期刊评论,专题讨论会,研讨会,咨询委员会,摘要,教育材料/公关。 ”也就是说,工业市场产品通过核心科学媒体。 有多少文献是鬼管理的?从我们有确凿数据的少数案例来看,关于主要专利内药物的医学期刊文章中大约有40%是关于药物的个人出版计划的一部分。 (4)可能另外的文章也是由制药公司赞助的,但处理方式不同。 (ntly.)40%是一个非常可观的数字,这当然允许一家公司以明显独立的作者的名义吸引对一种药物的兴趣,并形成对该药物的认知。 40%的数字起初看起来可能难以置信地庞大,但经过更仔细的检查,这是合理的。 首先,制药公司赞助了70%的临床试验,其中70%是由CRO运营的,这些CRO没有兴趣以自己的名义公布结果,他们生产的数据完全由赞助商拥有。 因此,制药公司完全控制了大约一半的临床试验数据。 第二,出版策划业是巨大的。 这50家广告策划服务机构中的一些以每年拥有数百名员工和处理数百份手稿而自豪。 这个行业足够大,有两个相互竞争的国际出版协会组织会议和研讨会,还有其他的医学作家协会。 也有盈利性组织组织类似的会议和研讨会。 我参加了一次社会会议,2007届国际医学计划专业协会年会(ISMPP),并学到了很多。 主要竞争组织——国际出版策划协会的2007届年会看起来很相似,演讲者的阵容略微重叠。 大约有400人参加了ISMPP会议,其中大部分是出版策划人,从我和他们的谈话中,他们每年处理几十份手稿。 一位规划师告诉我,她负责一项涉及100多份手稿和会议报告的活动。 因此,40%的数字是合理的。 产生大量研究科学出版物中一个常见的抱怨就是把研究分成“最少可出版的单位”和发表重叠或冗余的分析。 这些做法填补了期刊的优点和缺点,只有一个点。 学术作者精通论文的艺术,同时也抱怨它。 然而,在制药行业中,每一个出版物都是营销活动的一部分,并且具有预期的回报。 出版的专业化和商业化使得论文的增多成为一门科学。 在ISMPP会议上,世界上最大的学术出版公司之一的医学出版总监责备他的听众:“当你进行你的研究和你做你的主要出版物,然后你跟随它20, 30, 40次分析。 这是一份令人担忧的出版物,它实际上促成了整个同行评议过程停滞不前。 然而,另一位发言人,一位解释如何更好地增加文章数量的制药公司员工,迅速证实了他所指出的意大利香肠切片:“即使我们有15个代理机构和20个人聚焦,从我的医疗团队那里得到的发表意见也比我们能够处理的多。 仅用于这一领域的出版。 这是一个更大的挑战,因为它增加了更多的分析。 现在我需要更多的统计人员,我需要更多的调查员,我需要更多的作家。 我需要更多的作家,不管他们是代理作家还是外部的医生来写作。 “她最终的观点是,尽早发现想法,优化生产很重要。 她不反对多个出版物,但希望确保它们都有价值。 医学期刊也参与其中。 由于一些出版公司拥有出版计划机构,ISMPP的发言人名单上有出版商是不足为奇的。 这些机构宣称,这些联系通过增加对主要舆论领袖(KOL)期刊和网络的访问创造了协同效应。 例如,Carus Clinical Communications提供“由Elsevier全球医学出版物资源无与伦比的深度和广度支持的世界级的创新和经验”(5)这种联系也可能使期刊受益,因为它们提供了高质量的论文,提供了将作为转载,通过制作广告进行销售。 在会上发言的还有四位备受尊敬的医学杂志的编辑,其中一位是杂志编辑协会的代表。 出版商和编辑之一在讲台上宣传他们的期刊,向观众征求稿件;其他人只是频繁地提到他们的期刊。 没有一个编辑批评出版物策划,一个编辑感谢策划者比学者们自己创作更好的手稿:“我们欣赏它作为编辑,因为我们必须阅读许多论文,我们可以分辨出哪些专家作家参与了他们的发展。 所有编辑都将不当行为描述为作者的抽象问题或问题,而不是制药业及其代理人:“学术研究人员需要坚持尽早积极参与研究项目。 他们应该拒绝任何已经签署的手稿,特别是在评论文章中。 他们应该坚持这篇文章反映了他们自己对证据的解释。 他们必须坚决要求全面披露……”这些编辑很清楚,许多手稿都是通过出版物策划者转送给他们的。 临床精神病学家和学者David Healy在法庭案件中获得的一份文件表明,策划者,而不是作者,是这些杂志在许多手稿上的主要联系人。 (6)此外,期刊编辑认识到这些出版物具有市场价值。 有人说:“让一篇文章容易发表,这就是我们的目标,也是你们的目标,就是避免那些……在你开始享受一本大杂志的成功出版所带来的赞誉和收入之前,减慢时间步伐的做法。 ”或者我